Я думаю, что с организационными вопросами вы справитесь, особое внимание нужно уделить регистрации своего предприятия, кроме этого вам также будет нужно будет получить лицензию на медтехнику ulc.ru/licenzirovanie-medicinskoj-tehniki/
Советую решение этих вопросов доверить профессионалам, по собственному опыту знаю, что самостоятельно сделать это будет сложно.